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  • 生物活性分析(Bioassay)的开发与验证

    生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 相控阵雷达天线谐波辐射发射测试技术研究(下)

    本文提出了一种基于开阔场的相控阵雷达天线谐波辐射发射改进型测试方法,构建了相控阵雷达天线谐波测试系统,并以某型相控阵雷达天线谐波辐射发射测试为例,验证了该方法在雷达天线有效辐射功率测定,分辨率带宽设置等谐波辐射发射测试细节等方面,具有较强的工程可行性。

    2020/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 无人机研发不同阶段的可靠性变化与可靠性试验图谱

    对于电子设备,尤其是无人机来说,平均无故障工作时间(MTBF)直接反映了该设备质量与可靠性水平的高低。因此,为提高无人机的平均无故障工作时间,应开展可靠性试验,提高或验证其可靠性。

    2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 做IVD仪器的难点与不难

    有人认为,IVD仪器涉及高速自动化、精密光学、非标结构、集成电路、流体力学、生物学等多学科交叉整合,开发难度极高;有人认为,IVD仪器无非是整机厂商问上下游采购核心部件,组装成一个XYZ平台,再加点光学检测,再做个整机验证,并没有很高的技术含量。

    2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年石墨烯十大商用近况

    石墨烯是目前世界上最薄且最坚硬的纳米材料,这一特性引起了研究人员的极大兴趣,其主要性能和制备方式已经被许多科学家和学者反复讨论验证。此外,它具有的出色的电、热和光学特性,在电池、传感器、太阳能电池板、电子产品等各个领域具有许多应用潜力。

    2020/12/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 凝露现象的产生、危害以及箱内防凝露方法简析

    本文以环境应力筛选为对象,分析环境应力筛选中凝露现象的产生与危害,研究如何通过湿度控制来避免或减少环境应力筛选过程中出现凝露现象,提出了一种基于干空气自动补偿增压的解决方案,并通过现场试验数据验证了该方案的可行性。

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 普通口服固体制剂溶出度试验方法建立及验证

    固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁粉检测环形试块及1型参考试块的技术要求及质量控制

    为确保磁粉检测的灵敏度和检测的可靠性,国内外磁粉检测标准都规定进行磁粉检测前,需先用标准试块进行综合性能验证,以检查磁粉检测设备的功能、磁粉性能、磁悬液、检测方式、磁化方式、磁化规范及操作人员操作方法等综合指标,然后再进行磁粉检测。由此可见标准试块质量与性能的重要性。

    2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 除菌过滤技术在药品生产应用中存在的问题与对策

    除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 精密压力表比对中不能忽视的影响因素

    精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性,它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是,还有一些因素也会对比对结果产生影响,这就要求在比对工作中加以注意,以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享