已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了设备管理的“三好”、“四会”、“五原则”。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

BSMI公告多媒体设备的电磁兼容和安规最新标准正式生效。

2022/04/16 更新 分类：法规标准 分享

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文描述了医用电气设备是否要做出厂例行检验，以及做哪些试验项目。

2022/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了医疗电子设备在电磁兼容（EMC）方面容易碰到的10个常见问题。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准，获准上市申请。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

轨道车辆车载电子设备新标准EN 50155:2021即将发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了机器（设备）能力指数Cmk的计算和评价。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

近期，Qpatch获FDA批准，这是一款由Medicalgorithmics 专家开发的心电图可穿戴设备，FDA 批准使用来自Qpatch 的心电图读数。

2022/06/12 更新 分类：热点事件 分享