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牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
近几年我国牙科用椅数量稳步攀升,得益于口腔医疗市场规模的健康发展,据医械数据云显示,2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显,截至2021年,国产化率达到5.06%,增长空间巨大。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
基于我国《医疗机构消毒技术规范WS/T 367》的器械分类法,牙科手机类创伤性器械由于接触破损组织或粘膜,属于高度危险性物品。
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?
2020/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准?
2022/01/28 更新 分类:法规标准 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《牙科根管润滑剂/清洗剂产品注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了牙科修复材料的医疗器械大动物试验的考虑点
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享