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近日,专注于安全、非药物疼痛治疗的医疗器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis™ 设备 (Reprieve) 商业化。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请,嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应,也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。
2018/05/03 更新 分类:科研开发 分享
ISO 10993-1:2018已于2018年8月正式生效。此次的修订,产品的物理/化学表征已成为生物学评价的基本内容。
2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享