近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究详细评估了 8 种市售的经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）球囊导管。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月19日，先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获NMPA批准上市。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械，一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊（若适用）、导管管体、座、止逆阀（单向阀）、X光显影线（若适用）、可调式针芯（若适用）等组成。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK）的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032641）。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？

2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东吉威医疗制品有限公司 研发的医疗器械“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”的临床前研发实验。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

据国家药品监督管理局信息显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称：赛诺医疗）产品：冠状动脉棘突球囊扩张导管获批，医疗器械注册证编号：国械注准20233031323。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享