药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普医疗（300003）发布公告，宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。

2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，先瑞达医疗（06669.HK）发布公告，宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。

2024/03/28 更新 分类：行业研究 分享