22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

三尖瓣反流是由于三尖瓣关闭不全引起的结果，即收缩期血流从右心室返流入右心房，造成右心房高度扩大，压力升高，静脉血液回流障碍。由于右心室负荷增加，代偿而肥厚，容易发生右心衰竭。

2020/12/29 更新 分类：科研开发 分享

爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益，而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据（第一代和第二代产品）。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深，继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣，是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题，引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。

2022/05/23 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了杭州启明医疗器械股份有限公司研发的医疗器械“杭州启明医疗器械股份有限公司”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

美敦力公布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显示与SAVR相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

近期国产瓣膜球扩干瓣Venus-Vitae迈入笔者视野，让人眼前一新。Venus-Vitae是国产瓣膜龙头企业最新一代TAVI产品。让笔者惊喜的有两方面：一是创新技术，二是产品定位。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号，成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置，有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享