【发布单位】 河南省食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第96号 【发布日期】 2015-10-21 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0573/14228.html 为全面贯彻实

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定扩大“证照分离”改革试点事项探索形成可复制经验，进一步改善营商环境

2018/02/27 更新 分类：法规标准 分享

企业被发现在其《医疗器械经营企业许可证》标注的“注册地址”中已经无经营条件及经营活动且无法取得联系后将面临《医疗器械经营企业许可证》被注销危险。

2018/05/25 更新 分类：监管召回 分享

当地时间2025年2月20日，加拿大卫生部（Health Canada）更新了《医疗器械许可证申请管理指南（草案）》。这份更新的指南让医疗器械许可证申请过程更加清晰、透明。

2025/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注册三类医疗器械许可证​申办流程及材料。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

9月6日，加拿大更新了与医疗器械企业许可证（medical device establishment licensing，MDEL）相关的监管要求指南。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，除了我们之前分享过的注册资料提交外，生产现场体系考核也是极其重要的一项：一般来体考的审核员至少有2名，1名组长，至少1名组员，审核时间为1~2天时间，审核员要在1~2天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，今天小编和小伙伴们一起总结下现场体系审核要点，希望能对各位小主们有所帮助！

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻国务院行政审批改革精神，进一步提高有关产品准入门槛

2015/05/12 更新 分类：监管召回 分享

2017年四季度以来，质检总局组织对橡胶制品等9类取消生产许可证产品开展了国家监督抽查，今日质检总局公布了抽检结果

2018/03/29 更新 分类：监管召回 分享