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  • 塑料材质-密胺餐具产品质量监督抽查实施细则

    本细则适用于塑料材质-密胺餐具产品质量国家监督抽查,监督抽查产品范围为获得生产许可证的塑料材质-密胺餐具。

    2017/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 李克强:深化工业产品生产许可证制度改革,加快向产品认证转变

    6月28日,李克强总理在全国深化放管服改革转变政府职能电视电话会议上发表重要讲话时提出,要坚持不懈向前推进放管服改革,加快政府职能深刻转变

    2018/07/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首款全眼光学测量系统获批上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 国务院发布进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定

    对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施许可的产品实行后置现场审查,企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后,经形式审查合格即可领取生产许可证,之后在规

    2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:采购、生产工序、质量控制

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2022/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】经营企业要销售一个进口三类器械,是否还需要该器械原产国生产厂家出具产品合格证?

    我公司是三类医疗器械经营企业,拥有三类医疗器械经营许可证。现在要销售一个进口三类器械,请问是否还需要该器械原产国生产厂家出具产品合格证?

    2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局延长餐具洗涤剂产品包装转换过渡期

    新修订的《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(总局令第156号,以下简称《办法》)将于8月1日起实施,《办法》第四十条对产品包装物(标签标志)内容的要求与以前相比有较大变化。

    2014/12/29 更新 分类:法规标准 分享