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  • 我国药品生产经营企业全面实施药品电子监管

    2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网

    2015/02/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 【实验课堂】总有机碳TOC的9种检测方法

    TOC的测量早已经成为环境检测领域不可缺少的项目 ,广泛应用于污染源、海水、工业废水、制药业、电子制造业等方面。

    2015/10/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 原来“GMP认证”是这样的

    GMP含义 英文名称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。 GMP基本介绍 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 中华人民共和国农业部公告 第2458号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • FDA最新分析方法验证指南

    在2015年7月,FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件,这份关键的指南文件,为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。

    2017/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 制药行业总有机碳TOC检测的质量控制

    本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。

    2018/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 分析方法验证如何做:FDA新指南有话说

    2017年7月FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件,这份关键的指南文件,为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。

    2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 区块链+智能标签+物联网=药品安全?

    目前,尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理,但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性,使其成为解决供应链管理问题的合适技术。

    2018/06/14 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA专家带你深度解析粒度控制!

    在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新原料药起始物料法规要求

    旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分

    2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享