Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型，在“适用的样本类型”应提交什么资料？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍生物技术药物的概念及分析检测方法。

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，香港消费者委员会（以下简称“香港消委会”）大规模测试了60款市面较常见的食用油样本，发现41款含塑化剂，另有42款检出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款检出基因致癌物环氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分类：监管召回 分享

实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等。

2021/04/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了蛋白类生物标记物，其检测技术以及在生物医药研发中的应用及生物分析策略。

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

油漆脱落失效分析

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享