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  • 人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    人工复苏器适用于人工复苏器,该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种新型超分子离子导电材料用于多功能电子皮肤

    本文的研究者就提出了一种新型的超分子离子导电材料,它具有高电导(> 3.3×10-2 S m-1)、无溶剂以及良好的生物相容性等优势。

    2023/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收聚酯类注射填充剂性能评价考量

    该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结,涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息,对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 10993-1医疗器械生物学评估标准沿革和最新版本的解读

    2018年8月20日正式生效ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评估—第1部分:风险管理过程中的评价和试验》

    2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大有害生物管理局再次评估右旋苯醚菊酯

    据加拿大卫生部消息,6月19日加拿大卫生部发布PRVD2015-05号文件,有害生物管理局(PMRA)发布右旋苯醚菊酯(D-phenothrin)的再次评估提案,拟批准该物质继续登记。

    2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享

  • PLA/PBAT共混体系的改性方法

    PLA具有良好的透明性、生物相容性和可生物降解性,但因为其耐热性差、冲击强度差等短板,从而限制了其工业化的应用。PBAT则具有良好的可加工性、生物降解性等优点,所以常用来增韧改性其他生物聚酯。PLA和PBAT两种材料有着良好的互补性,尤其在力学性能上有着明显的体现。

    2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 微流控同轴生物打印基于强韧水凝胶的功能化人工血管

    研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。

    2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面微生物检测(定性试验)的经验和心得

    本文解释了擦拭试验的目的和方法,该试验被推荐用于评估微生物对环境的污染,即微生物检验的卫生监测。

    2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品注射剂一致性评价包材相容性研究的法规要求

    本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。

    2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享