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2016 年, ECHA 进一步执行智能监管策略,其基本要素就是卷宗评估和物质评估。卷宗评估和物质评估都是为了确保注册人提交的信息足以进行正确的危害分类、风险评估和确定物质是否
2017/04/07 更新 分类:法规标准 分享
包装材料的选择原则,包材与药物相容性
2019/07/08 更新 分类:法规标准 分享
药包材与药品相容性试验的目的、原则与方法详解
2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享
药用玻璃相容性在其质量检测项目占据这重要的一席之地。
2020/07/17 更新 分类:法规标准 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验,做出效果,方得始终。
2021/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物相容性研究中的特殊化合物。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品生产所用的塑料组件系统相容性研究。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
来自东华大学游正伟教授团队通过引入甘油来调节水的状态,开发设计了一种多功能二元甘油水凝胶生物墨水。该生物墨水以明胶作为基体,以确保生物相容性。明胶通过席夫反应与戊二醛交联,形成相对稳定的聚合物网络。
2023/02/18 更新 分类:热点事件 分享
锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性,以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。
2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享