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了解与应用共混物体系之间的更好相容性,应考虑如下几个原则。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文从新型低模量钛合金材料设计、研究现状及其骨科植入临床前研究几个方面进行了综述,总结了近几年国内外低模量钛合金骨科植入物材料的最新进展,展望了未来发展趋势及待解决的问题。
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
第三代Pipeline Shield相比于前两代在抗血栓形成能力上大幅度提高,这得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂层---磷酰胆碱生物相容性聚合物(PC)。除了这方面外Pipeline Shield也保留了二代所具备的可回收设计。
2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学研究人员基于在湿面组织粘附领域的研究积累,首次设计出基于完全可代谢的多聚氨基酸材料的免缝合光控自粘复软组织创伤修复膜(LAP),满足了免缝合修复所需的湿面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出了一种简单直接的策略,通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐(LAE)诱导SF的超快速凝胶化。
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享
聚醚醚酮(PEEK)是一种半结晶的热塑性高分子材料,其分子链中存在刚性苯环、柔顺醚键及可促进分子间作用力的羰基。PEEK具有优异的耐磨性、电绝缘性、抗放射性、化学稳定性、生物相容性和热稳定性。此外,PEEK可重复利用,具有较高的回收率。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了近年来PEEK改性常见的几种方法,表面改性PEEK显著提高了材料的亲水性和生物相容性,改善与骨组织的相互作用;PEEK复合材料具有与人类骨组织更接近的弹性模量,进一步增强其力学性能,降低材料成本。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计,整合埃洛石纳米管(HNTs)、壳聚糖(CS)和胶原蛋白(CO)制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享