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  • 固体制剂原辅料相容性试验设计的前瞻性

    固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验,做出效果,方得始终。

    2021/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物相容性研究中特殊化合物?

    本文介绍了药物相容性研究中的特殊化合物。

    2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产所用的塑料组件系统相容性研究案例浅析

    本文介绍了药品生产所用的塑料组件系统相容性研究。

    2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种可用于3D生物打印的新型多功能甘油水凝胶生物墨水

    来自东华大学游正伟教授团队通过引入甘油来调节水的状态,开发设计了一种多功能二元甘油水凝胶生物墨水。该生物墨水以明胶作为基体,以确保生物相容性。明胶通过席夫反应与戊二醛交联,形成相对稳定的聚合物网络。

    2023/02/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于支架植入的Zn-Mg和Zn-Cu合金:从纳米力学表征到体外降解和生物相容性

    锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性,以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • ISO 10993-23生物相容性刺激试验新方法—体外刺激试验

    体外刺激试验方法简便,可操作性强。苏州药明康德医疗器械测试中心已完成对该方法的验证和培训工作。国际ISO 10993-23的颁布后,相信国内标准委员会已经开始筹划该标准转化工作。国内外每年有大量的医疗器械需要评估刺激性需要进行大量动物试验,时间、成本、动物福利都是极为重要的考虑点。随着监管机构的逐步认可,该方法无疑会得到广泛的应用。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用金属发展现状

    我国的可降解金属研究与国际同步且水平相当,特别是可降解镁合金的设计与制备、表面改性、降解行为、生物相容性等方面已开展了大量的探索研究工作并已开始进入临床应用研究阶段

    2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何测定粉体表面改性的活化指数?

    对于旨在提高无机填料或颜料与高聚物基料相容性或表面疏水性的表面改性,可采用“活化指数”来检测和表征表面改性的效果。

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科院研发出新型氧化锆-树脂仿生复合义齿材料

    将临床应用的氧化锆陶瓷与生物相容性树脂相结合,通过模仿天然贝壳珍珠层的微观组织结构,设计研发了硬度、强度和模量均与人体正常牙齿(包括牙釉质和牙本质)完全匹配的新型氧化锆-树脂仿生复合义齿材料

    2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享