医药研发每天资讯汇总

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似，但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物（NSD）微生物质量考量的指南草案，他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，药审中心发布《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 6 月 17 日，土耳其环境与城市化部表示，土耳其将于今年第四季度通过土耳其 REACH 法规的修改版本。

2016/07/05 更新 分类：法规标准 分享

摘要：2015年9月2日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1041303265号公告，预告修正“蔬果植物类重金属限量标准”，60天内接收公众意见和建议。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）为

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

口服给药是首选的给药途径，口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用，并且是许多新药开发决策的关键。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享