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  • 微生物盲样检测过程分析

    根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 《生物安全法》推进下,我国生物医药企业合规面临哪些考验

    《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义,其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求,也对企业合规带来新的考验。

    2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型生物材料研发进展

    生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。

    2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 药械生产企业微生物鉴定策略

    微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时,一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定,根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 正海生物研发“活性生物骨”做了哪些实验

    近日,烟台正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下活性生物骨在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见生物安全事故与安全防护

    实验室生物安全主要是指那些用以防止实验室使用或研究的自然生物、人工培育生物无意暴露或意外释放的防护原则、技术以及实践。

    2023/03/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免的风险分析与管理

    本文从生物豁免的理论出发,概要阐述可能造成生物不等效的风险因素以及生物豁免的风险评估与管理,供制药企业和监管机构在进行生物豁免决策时参考。

    2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌药品微生物限度检查指导原则

    为更好应用非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107),特制定本指导原则。

    2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是生物3D打印技术?

    生物3D打印技术是一种利用三维打印的方法来构建具有生物活性的组织或器官的技术。通过3D生物打印机,以生物墨水为“建筑材料”,逐层堆叠,构建出模拟人体组织的细胞支架。

    2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 肉制品车间卫生消毒及微生物控制

    肉制品车间卫生消毒及微生物控制

    2016/12/13 更新 分类:生产品管 分享