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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对4月20日审评中心发布《对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量》以该指导原则为例进行论述
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了卓阮医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海松力生物技术有限公司研发的创新医疗器械“复合疝修补补片”的临床前研发实验。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类:监管召回 分享
本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍,明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。
2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享