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1989年,人类基因组计划开始前,班伯里学术峰会在纽约冷泉港实验室举行。 25年前,新创建的美国人类基因组研究国家中心(NHGRI,现在的国家人类基因组研究所)和美国及国际合作伙伴
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
在购买肥皂和沐浴露时,你是否以为标签上有“抗菌”宣称会让家庭更安全?以为“抗菌”产品能降低生病、病毒扩散或被传染的风险? 美国食品药品管理局(FDA)认为,非处方药(
2016/09/13 更新 分类:法规标准 分享
一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段:产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段:由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段:设置专职品质检验
2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享
建立同时测定中药口服液产品中苯甲酸、山梨酸、三氯卡班、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丙酯等23种防腐剂的的高效液相色谱-串联质谱检测方法。
2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法,并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证,证明了该方法的准确性及可靠性。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
食药监总局修订普伐他汀钠片和胶囊说明书
2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了Elacestrant片的溶出接受标准制定。
2024/11/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了Capivasertib片的CMC沟通交流内容。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA审评:Daprodustat片溶出方法和接受标准制定
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
采用极片电阻测试方法可以监控不同批次的正负极极片电阻稳定性,另外还可以通过制定合格批次的电阻规格范围来监控搅拌、涂布、辊压等工序的稳定性,加快生产和研发进度。
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享