如果广东省局作为临床试验机构所在地监管部门，外省申办人之前并未在广东省局进行临床试验项目备案，要完成向临床试验机构所在地报告的话应该如何实现？书面还是线上报告？

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

目前医疗器械临床试验机构纷纷建设新院区，新院区越来越多，多的甚至有4个，5个，6个，甚至有些院区不在同一个城市，那么主院区能开展临床试验，分院区能否开展临床试验呢？

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床试验机构临床试验项目启动前质控流程。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

某旋转烤炉，在产品不工作冷态下电源软线经受100 N拉力没有明显的位移，合格；该产品在正常工作热态下电源软线入口处软线呈高温软化（温度实测69.3 ℃）状态，电源软线经受100 N拉力位移超过5 mm（限值≤2 mm），不合格。GB 4706.1-2005标准25.15条款电源软线拉扭试验是在产品正常工作热态下进行的吗?

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

全国力值硬度计量技术委员会： 你委员会《关于上报成立全国力值硬度计量技术委员会材料试验机工作组的筹建方案》（MTC7第2012-008号）收悉。经研究，批准成立“全国力值硬度计量技

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

盐雾试验机的工作原理

2015/12/10 更新 分类：实验管理 分享

生物降解性试验标准 生物降解性试验机构

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

10月13日，上海市药监局官网发布《上海市药品监督管理局关于对本市2022年医疗器械临床试验机构备案后监督抽查情况的通报》。

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

一般振动试验机厂家会告知设备的许可偏心力矩，通过此值计算出偏心距离，使试验体安装的偏心距离不超过算出的偏心距离，便可保证振动试验机不会损坏，下面就简单对计算方法进行说明。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

在应变速率0.001/s至1000/s区间内，要获得不同数量级下的应力-应变曲线，需要不同的测试设备，即准静态万能材料试验机和高速拉伸试验机。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享