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电子血压计适用标准
2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享
电子血压计单元划分,电子血压计提交产品注册注意事项
2020/06/04 更新 分类:科研开发 分享
电子血压计的主要功能为测量并显示人体的血压和脉率。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电子血压计(示波法)研发实验要求与主要风险。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了杭州市市场监管局联合杭州市消保委开展了家用电子血压计测量准确性比对试验31款样品测试结果.
2021/05/30 更新 分类:监管召回 分享
本文以国产某型号电子血压计为测量对象,选用3台不同厂家血压模拟器,通过分析电子血压计内部排气组件结构,从静态压力示值误差、血压示值重复性这2个检定项目探讨日常检定中遇到的有关问题。
2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子血压计(示波法)注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
基于示波法原理生产的血压计要进行以下两方面检测:静态压力示值误差的检定及动态压力测量(血压示值重复性示值误差检定)。
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。
2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享