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近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。
2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享
原料药的存在方式一般是固体的,并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大,即使一些药品以液体或者半固体的形式上市,其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化,后续处理要相对来说更方便一些,并且固体的稳定性一般来说要强于液体。
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享
盐雾试验标准是对盐雾试验条件,如温度、湿度、氯化钠溶液浓度和PH值等做的明确具体规定,另外还对盐雾试验箱性能提出技术要求
2018/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了交变盐雾可以模拟的现实使用环境,交变盐雾试验条件组成及盐雾试验相关检测标准。
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享
盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。
2023/07/09 更新 分类:法规标准 分享
介绍了汽车用钢板常见的盐雾试验种类及原理,以G公司过往盐雾试验结果为例,分析阐述了镀锌板和冷轧板在不同盐雾环境下的腐蚀行为差异。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物(Tzield)和10年来首个新一类的II型降糖药(Mounjaro)。除此之外,多种疾病也迎来新药,包括首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂(Sotyktu)、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物(Xenpozyme)、首款眼部治疗双特异性抗体(Vabysmo)
2022/12/16 更新 分类:热点事件 分享
盐雾试验具体实验步骤
2017/08/17 更新 分类:实验管理 分享
本文汇总了盐雾试验的5个细节问题并进行了解答。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
电阻点焊接头盐雾腐蚀后疲劳性能研究.
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享