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  • 呼吸机计量校准问题的探讨

    目前,呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段,在临床上被广泛应用,确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

    2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药开发中的晶型专利规避策略

    本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析,综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素,制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略;采用以常用辅料,或者某些惰性物质,或者某些具有保健作用的物质,或营养助剂,或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物,与药品的活性成分一起形成共晶的方式,筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规

    2021/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中如何全面考虑多晶型问题及其关注要点

    多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见,不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发中,应全面考虑药品的多晶型问题。药物多晶型是药品研发中的常见现象,是影响药品质量的重要因素。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见阻燃剂大全

    阻燃剂,赋予易燃聚合物难燃性的功能性助剂,主要是针对高分子材料的阻燃设计的;阻燃剂有多种类型,按使用方法分为添加型阻燃剂和反应型阻燃剂。添加型阻燃剂是通过机械混合方法加入到聚合物中,使聚合物具有阻燃性的。

    2015/08/31 更新 分类:生产品管 分享

  • 美国关于商用整装型锅炉测试程序的规定

    通报号: G/TBT/N/USA/1084 ICS号: 27.060 发布日期: 2016-03-23 截至日期: 2016-05-31 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 美国能源部(DOE)提出修订商用整装型锅炉的测试程序和定义,并修

    2016/04/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 浴盆曲线(U型曲线)知多少

    “浴盆曲线”(又称U型曲线)是一个常用术语,用于描述半导体产品随时间变化的瞬时故障率的通用曲线。

    2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒研发需要做哪些实验?

    器审中心于2019年8月27日,发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)》技术审评报告。从这份报告中,我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 反应型聚氨酯热熔胶在家电玻璃面板组装、厨电产品零件粘接等家电行业的应用及优势

    反应型聚氨酯热熔胶(PUR)因具有快速定位、初粘力大,与大多数基材有良好的粘接性,耐高低温、耐水、耐溶剂性能优秀,绿色环保、易实现自动化生产等特点,被广泛应用于家电行业玻璃面板、厨电产品零件、小家电不同部位等的粘接。

    2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 影像型超声诊断设备同品种临床评价、X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则发布(附全文)

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 锌铝合金热处理硬度不足原因分析

    本文针对某型锌铝合金时效处理后硬度低问题,经来料硬度检查、化学成分分析、金相检查、SEM+EDS分析、材料热处理性能分析、热处理验证试验等方法,确认该合金是在ZA50型系列锌铝合金的基础上开发得到,并找出该型合金的热处理规律,针对具体的硬度需求,提出改善措施。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享