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  • 双十一告急 8家企业药品注册申请不予批准的公告

    食品药品监管总局10月26日31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。 食品药品监管

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

    食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。 总局7月2

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 提高食品检测的准确性的方法

    如何加强食品检测结果的准确性,确保食品安全评价结果与真实情况更为吻合,检测数据能有效地作为安全风险评价的参考依据是检测工作人员目前努力的方向。

    2016/11/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何检测饲料中的植物酶活性?

    本文通过实验室分析手段来进行评价,我们可以用来筛选酶制剂的优劣,了解植物酶的最适反应温度、最适反应pH,pH的稳定性、底物的浓度对酶活性检测的影响等数据,从而完全反映添加植物酶后饲料的真实使用效果。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中原始记录和数据如何管理及其注意事项

    本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

    2021/07/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械命名数据库建设研究

    本文通过对国际先行国家(地区)医疗器械命名数据库在框架结构、数据信息、检索服务等方面对比分析,探讨医疗器械命名数据库建设的工作思路,旨在为我国医疗器械命名数据库的建设提供参考。

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 扩大对外开放,打造竞争新优势

    在近日由中国世界贸易组织研究会和对外贸易大学共同主办的“世界贸易组织二十年研讨会”上,与会人士认为,加入世界贸易组织对推动我国对外开放起到了至关重要的作用。

    2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享

  • GMP飞检中实验室暴露的管理缺陷

    实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现,实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进,本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。

    2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

    Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 扫描电镜SEM对新型陶瓷材料分析应用

    扫描电子显微镜拍出的图像真实、清晰,并富有立体感,在新型陶瓷材料的三维显微组织形态的观察研究方面获得了广泛地应用。

    2019/02/22 更新 分类:科研开发 分享