据数据统计到2015年年底，我国新能源汽车的累计销量将突破30万辆，我国或将成为世界上新能源汽车累计销售量最多的国家。

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单，其中1类致癌物清单（共120种），2类致癌物清单（共380种，含2A类81种，2B类299种)，3类致癌物清单（共502种）4类致癌物清单（1种）。

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

Procyrion在THT会议上公布最新关于Aortix的研究数据，研究显示能够快速缓解充血。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

中国科学技术大学研究人员发现原本只是探测纠缠有无的实验数据可以用来估计纠缠大小。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据，数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。

2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据（ACURATE neo2-PMCF），数据显示手术成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在系统梳理并介绍临床试验中外部数据借用的研究方法，同时对比各种研究方法的优势与劣势，以期为研究者提供有价值的参考，进而推动临床试验在利用外部数据时更加高效、准确。

2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享