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  • 植入前遗传学筛查PGS创新审查临床要求及进展

    随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大,以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展,胚胎植入前遗传学诊断(PGD)和植入前遗传学筛查(PGS)技术迎来了快速的增长和发展。

    2018/11/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用

    在疫情诊断和治疗过程中,AI技术可以高效辅助医疗机构和医护人员,在缓解医生资源紧张、减少人为失误、提升诊断质量、预测病情趋势等方面发挥重要作用。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • MATLAB软件在铁路车轮钢组织定量分析中的应用

    研究人员以两种新型车轮钢为研究对象,先采用传统定量金相方法对材料中先共析铁素体占比进行测算,再结合材料的扫描电镜(SEM)图像特点,基于MATLAB软件自带工具和改进的三角形算法,对车轮钢中先共析铁素体的占比进行计算,然后将两种方法的计算结果进行对比,力求获得一种适合进行高速铁路车轮钢组织定量分析的方法。

    2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子阴道显微镜临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于第二类电子阴道显微镜,妇产科、辅助生殖和避孕器械—妇产科诊断器械—阴道镜

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用器械外壳分类及生产

    本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心专家谈CT辐射剂量

    CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一,在医疗领域的应用已经相当成熟。

    2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ​辐射发射(RE)问题的定位方法

    辐射骚扰场强问题定位方法很多,根据实际场景、技术能力,结合产品工作特性选择合适的定位方法尤为重要。主要定位手段有:手的使用、磁环的使用、仪器的使用、软件辅助定位、最小系统定位等。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 非散瞳自动眼底照相机上市,专为糖尿病视网膜病变筛查

    近日,全球性的眼科医疗设备制造商和销售商 Visionix USA 推出了 VX 610 自动眼底照相机,这是一种专为糖尿病视网膜病变筛查设计的设备。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享