X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药监局关于发布《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

该文简要阐述了在放射治疗领域使用的X线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的定义和分类

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文基于公开披露的数据和图表，翻译并讨论普通放射设备和图像引导治疗设备的未来5年(2022-2026)行业需求趋势。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了基于X射线图像的铸件缺陷智能检测与识别方法研究进展。

2023/04/24 更新 分类：行业研究 分享

研究人员采用DIC(数字图像相关法)技术，测试了在低温气囊点爆过程中，门饰板受气囊冲击时的变形情况。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

GB/T25119-2021机车车辆电子装置检测标准规定了安装在轨道交通机车车辆上的电子装置的试验要求以及装置耐久和可靠性所需的软件硬件要求，适用于所有安装在轨道交通机车车辆上的起到控制、调节、保护、诊断和供电的电子装置。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件送检注意事项

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享