今天，国家药监局关于发布《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

该文简要阐述了在放射治疗领域使用的X线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的定义和分类

2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文基于公开披露的数据和图表，翻译并讨论普通放射设备和图像引导治疗设备的未来5年(2022-2026)行业需求趋势。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了基于X射线图像的铸件缺陷智能检测与识别方法研究进展。

2023/04/24 更新 分类：行业研究 分享

研究人员采用DIC(数字图像相关法)技术，测试了在低温气囊点爆过程中，门饰板受气囊冲击时的变形情况。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】若医疗器械软件全部使用现成软件组件，应如何提交现成软件组件研究资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件产品(包括独立软件和软件组件)，在确定使用期限时应关注哪些问题？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享