3月7日，大医集团通过其微信公众号宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）于2月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”认定。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

2014 年 11 月 26 日 ，日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/473 号通报， 为确保药品、医疗器械、再生与细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全，基于《药事法》（ 1960 ，法

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

最近，FDA 批准了Stryker的一款心血管介入的重磅医疗产品-The Surpass Streamline flow diverter器械，用以以治疗未破裂的大而巨大的宽颈颅内动脉瘤。

2018/09/03 更新 分类：法规标准 分享

某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成，用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究，用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。

2023/04/03 更新 分类：热点事件 分享

Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市，Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

VenoStent, Inc. 是一家临床阶段、风险投资支持的治疗医疗器械公司，开发可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治疗效果。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个，均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。

2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享