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Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21，已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。
2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。
2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享
Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》发布一项关于ReActiv8治疗顽固性慢性腰痛的临床研究（RESTORE）数据。
2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。
2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
血管介入诊疗的常用器材周围血管疾病介入治疗的常用器材
2019/12/30 更新 分类：生产品管 分享
Galaxy Therapeutics开发出一款新型的宽颈动脉瘤治疗器械---SEAL。
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
Nitinotes开发的减肥器械---endozip治疗原理类似于OverStitch，都是通过瘦小胃容量，从而减少患者饮食来控制体重。
2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享
基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
