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今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求？
2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享
