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植入性医疗器械的加工工艺中,必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证,并形成文件。
2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模,进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类:行业研究 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求?
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
医用镍钛合金原材料可制造高性能植入医疗器械,市场发展空间巨大
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享