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常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?
2022/08/25 更新 分类:法规标准 分享
金属植入医疗器械的离子释放速率和释放量是评价其临床使用安全性的重要内容。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。
2023/09/04 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足,创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗,考虑到患者隐私,有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
1月23日,强生公布2023年财报。2023全年强生销售额852亿美元,同比增长6.5%。
2024/01/25 更新 分类:行业研究 分享
当地时间12月6日,欧盟MDCG小组就发布了
2024/12/09 更新 分类:法规标准 分享
在骨科植入医疗器械方面,中国骨科植入医疗行业进入门槛较高,主要体现在四大方面:技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。
2021/04/24 更新 分类:行业研究 分享
整形用面部植入产品作为第三类医疗器械管理,在产品上市销售前应先依据医疗器械法规完成相应的临床研究和注册审批。本文主要介绍了整形用面部植入产品注册相关要素。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享