刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了呼吸道病原体检测行业,呼吸道病原体检测技术特点,呼吸道病原体检测行业市场规模及呼吸道病原体检测竞争格局。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，迈瑞医疗发布消息称，其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉，该产品依托创新技术的突破性融合，准确捕捉患者呼吸动作，精准监测呼吸指征，真实评估呼吸状态，辅助医生制定个体化精准通气策略，让患者获得舒适、愉悦的无创通气。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560（PB 560）呼吸机的设计规范，帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案，以便应对全球内的新冠疫情。

2020/04/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。

2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享

为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间，本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理，供大家参考。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本次我们整改产品为一款呼吸机，呼吸测试RE，EN55032ClassB标准下不通过，协助客户进行整改。

2022/02/25 更新 分类：检测案例 分享

飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止

2022/06/06 更新 分类：监管召回 分享