本文对由制剂处方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可见异物/不溶性微粒进行原因分析，明确现行指导原则及法规对可见异物/不溶性微粒的要求。在此基础上，结合药学审评实践，浅谈对抗体药物制剂处方中的可见异物/不溶性微粒审评的基本考量，以期提高企业对此类问题的关注，并为同类产品的研发提供参考。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

2015年9月29日，德国联邦环境局公布一项研究结果，探讨环境中的微塑料(microplastics)问题。这份报告令人更加关注微塑料对环境带来的风险，将来很可能演变成为监管方案，以减少甚至禁

2015/11/14 更新 分类：法规标准 分享

2018 年 3 月 9 日，据香港贸发局网站消息，瑞典政府计划自今年 7 月份起禁止销售含塑料微粒的漂洗型化妆品，以减少海洋性塑料垃圾。 该禁令于 2018 年 7 月 1 日起生效，适用于含塑料

2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享

干粉吸入制剂具有安全环保、高效速效、毒副作用小、辅料量少、载药量高、生物利用度高和稳定性好等特点，是近年来肺部给药技术研究的热点难点。本文就干粉吸入制剂微粒制备技术进行了综述。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

功能高分子材料是一门涉及范围广泛，与众多学科相关的新兴边缘学科，涉及内容包括有机化学、无机化学、光学、电学、结构化学、生物化学、电子学、医学等众多学科，是目前国内外异常活跃的一个研究领域。

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

NMP中过氧化物如何检验?

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文作者简单和大家交流一下退磁的相关知识，主要从退磁原理，常用的退磁方法来论述。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市，旨在优化结肠镜检查的结果。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

污染类型以无机型为主，有机型次之，复合型污染比重较小，无机污染物超标点位数占全部超标点位的82.8%。

2015/10/07 更新 分类：行业研究 分享

2016 年 5 月 2 日 ， 欧盟 发布 G/SPS/N/EU/120/Add.1 号通报 , 通知 2015 年 3 月 4 日 发布的 G/SPS/N/EU/120 号通报已获批

2016/11/07 更新 分类：法规标准 分享