本文介绍了如何管控制药设备在生产过程中的污染问题。

2023/02/02 更新 分类：生产品管 分享

本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械产品初始污染菌和微粒要求与控制。

2023/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了洁净室中的霉菌污染来自哪里。

2023/09/17 更新 分类：生产品管 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EU检查官关于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分类：生产品管 分享

文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

不同洁净度等级的房间之间，要求建立压力梯级，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享

电磁兼容设计主要包含浪涌（冲击）抗扰度、振铃波浪涌抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频电源谐波抗扰度、静电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、脉冲磁场抗扰度、传导骚扰、辐射骚扰、射频场感应的传导抗扰度等相关设计。

2016/05/11 更新 分类：实验管理 分享