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  • 43批次不符合规定化妆品

    刚刚,国家药监局发布《43批次不符合规定化妆品信息》。

    2024/01/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 不符合项纠正措施与预防措施有何区别?

    本文介绍了不符合项纠正措施与预防措施的区别。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 37批次不符合规定化妆品

    近日,国家药监局发布《关于37批次不符合规定化妆品的通告》.

    2024/08/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 49批次不符合规定化妆品信息

    近日,国家药监局发布《49批次不符合规定化妆品信息》.

    2024/10/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 强制性产品认证自我声明实施规则

    今天, 市场监管总局、国家认监委发布关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告。以下为公告中附件3《 强制性产品认证自我声明实施规则 》的详细内容: 强制性 产品认证

    2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何构建生产体系保证药品无菌

    本文描述了构建符合无菌生产保证水平要求的人员组织体系,构建符合无菌生产保证水平要求的人员构成及培训体系,构建符合无菌生产保证水平要求的文件体系,构建符合无菌生产保证水平要求的验证体系。

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • MDSAP审核不符合项怎么评分

    FDA近期发布了一则指南,该指南指出,常规医疗器械认证审核中用到的major, minor不符合项分类系统,不能提供用于信息交换的详细信息,因此,MDSAP审核采用5级不符合项评分系统。

    2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 颜料与色漆的耐光性的测定

    颜料在阳光的作用下,其色光保持不变的性能称为颜料的耐光性。

    2018/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验数据重复性限和再现性限的计算

    一个数值,在重复性和再现性条件下,两次测试结果的绝对差值不超过此数的概率为 95%称为重复性限和再现性限

    2018/05/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 浅析生物等效性试验不等效的两大原因

    生物等效性试验不等效的原因是什么?不少药企在开展生物等效性试验时,获得的结果是不等效,那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

    2018/09/29 更新 分类:科研开发 分享