您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为二大类,一类为天然环境暴露试验,另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
每一类润滑油脂都有其共同的一般理化性能,以表明该产品的内在质量。
2014/12/02 更新 分类:生产品管 分享
本周,美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级,这是最严重的一类。
2024/05/03 更新 分类:监管召回 分享
2019年4月19日,医疗器械技术审评中心发布了:《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》。
2019/09/19 更新 分类:法规标准 分享
无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业,取证都是万里长征第一步,企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
3月30日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。
2023/04/06 更新 分类:热点事件 分享
近期,美国商务部发布了一份 指南文件 ,阐述了在美国市场销售家具的合规指南,针对儿童家具、软垫家具等类型,包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管(执法)当局有
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统(IMS),以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
盐雾老化试验主要分为两类:一是天然环境暴露试验,另一类是人工加速模拟盐雾环境试验。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
日前,据外媒报道,德尔格医疗(Draeger Medical )的急救转运呼吸机召回为I级召回,即最严重的一类,可能会导致重伤或死亡。
2023/07/16 更新 分类:监管召回 分享