为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5 号），提出医疗器械检测机构要开展医疗器械产品技术要求预评价工作

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

证明医疗器械的可行性是将医疗器械推向市场的第一个重要里程碑。在可行性得到证明之前，大部分医疗器械的设计和开发都无法进行。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）

2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享

需求规范流程如下，本文详细畅叙需求规范的第一阶段，作为一个产品经理，需要完成哪些工作，需要调研哪些内容，以为后续的研发活动输入打下更好的基础，保证研发活动的正确方向

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总》

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

电磁兼容实验室是为了进行电磁兼容试验而建立的一类特殊的实验室

2018/08/10 更新 分类：科研开发 分享

热塑性聚氨酯（TPU）是一类可加热可以塑化、溶剂可以溶解的聚氨酯。

2018/12/20 更新 分类：科研开发 分享

生物医用材料，通常是指用于诊断与修复组织或器官等治疗疾病领域，对人体组织、器官及血液不产生影响与副作用的一类功能材料。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享

生物陶瓷是指用作特定的生物或生理功能的一类陶瓷材料，即直接用于人体或与人体直接相关的生物、医用、生物化学等的陶瓷材料。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

该多模态气动人工肌肉在软体机器人中具有广泛的应用前景，如环境探测、抓取或操作物体、管道爬行等。

2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享