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选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查,并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了微生物限度检查的内容,微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
下面总结了几点关于培养基适用性试验时会经常遇到的问题,以及如何解决它们。
2024/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!
2023/04/20 更新 分类:实验管理 分享
X光射线透视、超声波检测、工业内窥镜是当前汽车维修领域常用的三大无损检测技术。
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂增加适用机型的变更注册,新增机型与原机型性能上无差异,是否需要重新进行样本适用性研究?
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
1.目的 对检验设备的管理作出规定,为了确保检验设备的测量精度和适用性满足使用的要求,保证监视和测量结果的准确性,特制定本制度。 2.职责 2.1 质检部负责检验设备的归口管理
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
塑料是常见的食品接触材料之一,其材质种类极多,包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。不同材质适用性环境有所相同,如聚对苯二甲酸乙二醇酯(
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
橡胶材料具有良好的粘弹性,被广泛用作密封、减振部件。橡胶作为一种超弹性材料,其物理化学性能与金属材料有很大差别。
2020/01/03 更新 分类:科研开发 分享