近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。

2022/06/14 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准，这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统，用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。

2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《 液相色谱串联质谱系统 注册审查指导原则》征求意见稿，全文如下： 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对液相

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月16日，专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

基本汽车的电磁兼容性在所有测试系统中都有很好的专业规定，相应测试的完成标准也比较健全，可以更好的进行中国法律体系标准的实验

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月8日，德康Dexcom（纳斯达克：DXCM）宣布，最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA，被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。

2022/12/10 更新 分类：行业研究 分享

近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布，其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月27日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码：EPIS B)宣布，公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享