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仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”:BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后,才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似,BE不等效时,会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢?下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究,来增加BE实验通过的概
2019/08/30 更新 分类:检测案例 分享
本研究对天线和原材料板材表面粗糙度、晶粒组织、析出相、焊缝组织、维氏硬度进行对比试验,并进行热处理对比试验,分析影响真空钎焊质量的多个因素,确认钎料在板材表面铺展程度不同的主要因素之一为表面粗糙度,失效件原材料存在晶粒较大、硬度较低的情况,后期通过严格控制板材热处理温度在再结晶温度以下以及板材晶粒尺寸,此类失效没有再次发生。
2020/12/08 更新 分类:检测案例 分享
焊后热处理后,焊核区晶粒尺寸未发生明显变化,热机影响区弯曲变形的晶粒基本消失;焊后热处理后,在焊接过程中固溶至基体中的强化相重新析出,但500℃焊后热处理后,接头出现过时效现象;焊后热处理后接头的硬度和抗拉强度均明显提高,硬度呈“W”形分布,最低值出现在热机影响区。
2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内弹簧钢冶炼及工业化水平,采用铌微合金化技术,通过细晶强化和析出强化等途径,开发抗拉强度大于1500MPa新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65,并对新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65的热处理性能、力学性能、疲劳性能进行研究,验证其是否满足商用车悬架系统轻量化板簧设计需求,以及国内主机厂对轻量化悬架板簧疲劳寿命的要求。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可浸提物与可沥滤物研究和毒理评估
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
通过专业的未知成分分析,可帮助企业快速了解产品配方体系、缩短其研发周期,可节省大量的研发经费,并降低企业的研发投入和风险。
2015/04/21 更新 分类:实验管理 分享
通过对6-单乙酰吗啡的检测,可以初步区分海洛因和其他药物的滥用,该类产品不仅适合于基层中的筛查工作,如在征兵、招工、毒驾检查过程中对受检者进行快速简便的筛查,也对禁毒执法工作的开展有一定帮助。
2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享
食品包装的概念及基本要求食品包装是指为了在食品流通过程中保护产品、方便储运、促进销售,按一定技术而采用的容器、材料及辅助物的总称,也指为了在达到上述目的而采用容器、材料、和辅助物的过程中施加一定的技术方法等的操作活动。
2015/01/12 更新 分类:法规标准 分享
农药残留顾名思义是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒 代谢物、 降解物和杂质的总称。随着农产业的不断发展,农药残留问题也越来越严峻。尤其是有机农药大量施用,造成严重的农药污染问题,成为对人体健康的 严重威胁。西安农药残留检测小编关于枸杞做了一次检测。
2018/01/03 更新 分类:实验管理 分享