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  • ISO 10993-16:2017降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计

    ISO 10993-16:2017是开展该工作的重要参考标准,该标准涉及降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶筛选制备方法与案例

    2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Dot blot法鉴定分泌型蛋白表达

    Dot blot是一种半定量的蛋白质或核酸检测方法,其原理是将待测物直接滴于固相载体上,然后通过特异性抗体或探针与待测物结合,最终通过可视化方法来检测目标分子的存在与否。

    2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟批准屎肠球菌NCIMB 10415制备物作为饲料添加剂

    2015年3月26日,欧盟发布法规(EU) 2015/518,批准屎肠球菌NCIMB 10415制备物作为鸡产蛋、小型禽类育肥、小型禽类产蛋的饲料添加剂使用。同时修订关于与与抗球虫药兼容性的(EU) No 361/2011号

    2015/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拟取缔服装及纺织品近300种有害化学物

    2015年10月22日,欧洲委员会(欧委会)展开公众谘询,为的是日后可能取缔291种存在于服装及其他纺织品的有害化学物。这项谘询将进行至2016年1月22日

    2015/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断类医疗器械风险分析及风险管理对策

    体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴,包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。

    2018/06/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 一种实时判定与评估裂纹的交流电磁场检测新方法

    交流电磁场检测(ACFM)技术具有非接触测量、无需标定、数学模型精确、对结构物表面要求低等优点,非常适合于海洋结构物的缺陷检测。

    2019/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA一级召回乳腺癌手术植入物

    继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

    2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 镉、锰多元金属滤膜质控样品研制

    以混合纤维素滤膜为基体,通过加入固定体积的标准溶液方式向空白滤膜基体引入目标物,含有目标物的滤膜样品经过红外线烘干处理、真空包装完成镉、锰多元金属滤膜质控样品制备。

    2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟批准酪酸梭状芽胞杆菌制备物作为饲料添加剂

    2014 年 10 月 20 日 ,欧盟发布法规 (EU )No 1108/2014 ,批准酪酸梭状芽胞杆菌( FERM BP-2789 )制备物作为火鸡育肥和繁殖的饲料添加剂使用。

    2014/12/14 更新 分类:法规标准 分享