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细胞培养污染物可分为两大类:一类是化学污染物,如培养基、血清和水中的杂质,包括内毒素、增塑剂和洗涤剂;另一类是生物污染物,如细菌、霉菌、酵母、病毒和支原体,以他细胞系的交叉污染。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布,2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南,代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。
2024/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。
2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,爱恩斯生物科技公司研发的“脱细胞异体真皮”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下脱细胞异体真皮在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/11 更新 分类:科研开发 分享
本文从药品检查角度对细胞治疗产品生产的要点进行分析,并对其现场检查中发现的缺陷情况进行梳理及总结,旨在为药品检查工作中细胞治疗产品生产的标准化、规范化及监管要求制定提供参考。
2025/02/21 更新 分类:生产品管 分享
近日,瑞利芙瑞典有限公司研发的“卵母细胞及胚胎操作液”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下卵母细胞及胚胎操作液在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/27 更新 分类:科研开发 分享
一、细胞冷冻保存 1、材料: 生长良好之培养细胞、新鲜培养基、DMSO(Sigma D-2650)、无菌塑料冷冻保存管(Nalgene 5000-0020)、0.4%(w/v)trypan blue(GibcoBRL15250-061)、血球计数盘与盖玻片
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局器审中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
超声波清洗器和超声波细胞破碎仪的区别及应用
2017/08/15 更新 分类:实验管理 分享
英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后,原本几近失明的眼睛恢复了视力,能够视物、阅读,该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。
2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享