建立气相色谱-质谱法测定镇痛泵在枸橼酸舒芬太尼模拟液中增塑剂环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）迁移量，并为该产品的安全性评价提供依据。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

以药物的作用机制为基础，采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法，可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理，并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文探索了输尿管再生的新方法

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物反应器培养动物细胞在病毒疫苗生产中的应用。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人造肉工艺流程。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了细胞回复突变试验阳性判定方法讨论及阳性的应对处理。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

美国科学家发现可以通过基于细胞的方法来预测化学物质对人的毒性，而不需要做动物实验。这项研究建立了基于细胞的毒性模型，有助于开发出代替传统用动物实验测量化合物毒性的新方法。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了青岛中皓生物工程有限公司的脱细胞角膜植片注册技术审评报告，我们一起来了解下脱细胞角膜植片在临床前研发阶段多了哪些检测实验。

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享