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  • 吸入制剂的作用机理、制备技术与代表产品

    本文介绍了吸入制剂的作用机理、制备技术与代表产品。

    2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术

    本文介绍了评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术。

    2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 吸入制剂非临床评价的考量要点

    本文从试验设计和过程控制的角度,分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点,并基于国内外发布的相关指南和建议,探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产吸入剂产品正加速上市,替代原研将仍任重道远

    吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

    2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 经肠内营养管给药制剂体外对比研究技术简介

    经肠内营养管给药,即通过肠内营养管(诸如鼻胃管、鼻十二指肠管、胃造口术管等)将药物直接输入胃肠道,这种剂型对无法吞咽口服剂型的患者十分重要

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 肺部给药系统特点、吸入制剂剂型及代表产品

    本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手,对目前最新的吸入制剂进行综述,为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。

    2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入剂和口服固体制剂综合车间布局方案

    根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。

    2023/02/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析

    本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述。

    2019/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 干粉吸入剂微粒制备技术研究进展

    干粉吸入制剂具有安全环保、高效速效、毒副作用小、辅料量少、载药量高、生物利用度高和稳定性好等特点,是近年来肺部给药技术研究的热点难点。本文就干粉吸入制剂微粒制备技术进行了综述。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享