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Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire,旨在收集广泛的关键实时数据点,作为主动脉反流测量和临床决策支持工具,显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
1月20日,国家药监局网站发布《直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市》
2022/01/20 更新 分类:热点事件 分享
主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
ldax这家聚合物瓣膜领域的先驱,即首款聚合物主动脉瓣之后,又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。
2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享
柔性机器人,通过更为微创的方式(经支气管)去治疗肺癌。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。
2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享