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美敦力宣布其主动脉导丝---Steerant在美国和加拿大完成首批商业化临床应用。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
NEXUS DUO是一款双分支主动脉弓部覆膜支架,在NEXUS基础上,添加了一枚内嵌分支。
2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在探讨在接受主动脉全弓置换术的TAAD患者中,FET的最佳支架长度及其远端位置,从而在避免SCI的同时,实现充分的主动脉重塑并改善远端低灌注。
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
Artivion宣布FDA批准人道主义器械豁免(HDE),允许其AMDS混合假体在存在灌注不良的情况下用于急性DeBakey I型夹层。AMDS是世界上第一个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
Sentinel--收集所有低风险 TAVR 患者术中碎片,Sentinel是所有脑保护装置走的最前面的产品,并且有大量数据证实其有效性,同时也是第一款获得FDA批准上市产品。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
日前,由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。
2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享
VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。
2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享
enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请,以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个,其中第五个模块IDE研究(SAVVE关键试验)也已经提交正在审核批准中,
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享