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Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告,高功率短时间消融术可显著缩短手术时间,而不会影响手术疗效和安全性。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“ 肾动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation(赛诺龙)宣布,旗下的Matrix™系统,作为首个用于综合皮肤治疗的射频(RF)平台,已获得美国 FDA 510(k)批准。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比,其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域,与传统导管相比,TactiFlex导管可以提供高功率,同时更容易适应心脏组织。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享
文章聚焦于标准变化内容,详细解读了新旧标准在标准章节、性能要求层级、条款内容等方面的差异。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其Sphere-9消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市.
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享