关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了自膨瓣与球扩瓣产品设计差异及并发症情况。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文以手机为例介绍了产品结构设计的露(透)光分析。

2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】我想咨询一下在设计中药饮片标签时可以将产品的品名写成两行文字吗？横版、竖版都可以吗？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

今天小编介绍Teleflex Medical公司的Guideliner V3导引延长导管产品主要特点与设计理念。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品，设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对设计开发过程进行分析，探讨质量管理的思路与方法。

2018/02/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享