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本文介绍了医疗器械网络安全，现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
本文稿描述了远程医疗网络技术要求与测试方法，为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。
2023/12/30 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年第7号），新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理，重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。
2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械网络安全注册审查指导原则》未对网络安全能力进行详细解释，中关村器械产业联盟等参考IECTR 80001系列标准制定了关于器械网络安全能力的团体标准。
2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享
美国卫生与公众服务部（HHS）下辖食品药品监督管理局（FDA）日前发布最终指导文件，为网络设备制定了新的网络安全要求，其中包括网络设备在上市前的申报材料中必须提交的信息。
2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享
线性阻抗稳定网络，也会被称作AMN，人工电源网络。它是传导干扰测试中主要的测量仪器，目前电子电气设备电源端口的传导干扰测试主要是通过线性阻抗稳定网络进行测量。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享
【问】《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交？
2024/08/23 更新 分类：法规标准 分享
对于企业而言，在首次注册医疗器械时，必须充分认识到网络安全的重要性，将网络安全纳入整体战略规划中，确保在产品研发、生产、销售、使用等各个环节都严格遵循网络安全标准
2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享
7 月 15 日，欧盟宣布将修改碳交易计划并对电力市场进行改革，以帮助欧洲地区实现遏制温室气体排放的目标。
2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享
