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017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施，很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多，有的发补网络安全检测，提供网络安全检测报告，有的发补要求补充网络安全描述文档，有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。
2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享
2022年12月29日，《the Consolidated Appropriations Act, 2023》（“综合拨款法案”）签署成为法律。
2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了内窥镜动力设备包含哪些种类，网络安全应考虑的内容。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了协调漏洞披露的相关内容
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械网络安全常见问题答疑
2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享
俄罗斯某科研团队研发出新型量子发射器，每秒可发射几十亿个单个量子，用于构建未来的量子通讯网络，可使网络更具信息安全性。
2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申报指南》。
2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享
FDA监管的产品遍布美国的每个超市、药店和家庭。网络安全涉及FDA广泛而复杂的职责的方方面面。这是FDA的首要任务之一，FDA对此非常重视，尤其是考虑到当今日益增长的网络安全风险。
2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享
人工电源网络，又称电源阻抗稳定网络，是一种重要的电磁兼容测试设备，主要用于测量沿电源线向电网发射的测量开关电源的连续骚扰电压。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
【问】医疗器械产品是否适用于网络安全要求，需要考虑产品是否具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，以及是否可采用存储媒介以进行电子数据交换？
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
